
eCTD(Electronic Common Technical Document)電子提交是一種用于藥品注冊申報和審評的電子注冊文件格式。數據可視化是指將數據以圖形、圖表等直觀的視覺形式呈現,以便更好地理解和分析數據。在eCTD電子提交的背景下,數據可視化可以幫助審評人員和申請人更有效地理解和處理大量復雜的藥品注冊數據。
eCTD電子提交的數據可視化支持
1. 并行查看模式:
EXTEDO的eSUBmanager提供了所有文件夾、文檔和元數據的統一視圖,形成提交和應用,使用戶能夠快速查看其內容。位于公共文件系統上的提交及其內容可以被多端口立即瀏覽查看。通過連接器可以直接訪問第三方文檔管理系統,所有提交都可在同一視圖中可視化,這就確保了所有文檔的內容可以立即查看和審查。
2. 綜合的協作查看:
eSUBmanager使用基于網絡的內容查看器模塊,這使得員工可以直接在提交內容中快速閱讀和標記任何文檔,而無需安裝特定的編輯軟件。其集成的查看技術僅將所請求的內容部分直接傳輸到查看者的網絡瀏覽器,從而無需下載整個文檔即可實現優化的查看和標記。它的協作標記工具可以實時建立和共享修改建議,而不需要直接編輯原始內容。
3. 全程可視化:
Vault Submissions電子文檔提交管理應用提供了全程可視化的功能,通過具有價值的文檔狀態報表,跟蹤文檔審批進展,降低錯過申報期限的風險。
eCTD電子提交在一定程度上支持數據可視化,這主要體現在以下幾個方面:
并行查看模式:提供了統一的視圖,使得用戶能夠快速查看和審查提交的內容。
綜合的協作查看:通過網絡內容查看器模塊,實現了在提交內容中快速閱讀和標記文檔,以及實時建立和共享修改建議。
全程可視化:通過文檔狀態報表,跟蹤文檔審批進展,降低錯過申報期限的風險。
這些功能的實現,不僅提高了審評人員和申請人處理和理解數據的效率,也有助于確保藥品注冊申報的準確性和合規性。隨著技術的不斷進步,eCTD電子提交的數據可視化支持可能會進一步增強,為藥品注冊申報和審評提供更多便利。