1. 資料準備階段
企業需要按照CTD目錄結構要求和文件粒度要求準備申報資料，并轉換成符合要求的電子文檔。這一階段的時間取決于企業內部的流程和資料的復雜程度，沒有固定的時間周期。
2. 資料組裝階段
在eCTD客戶端系統中，按照eCTD的結構組裝電子文檔，填寫信封信息、設置屬性、超鏈接、書簽、電子簽名等。這一階段的時間也會因企業的操作熟練程度和資料的多少而有所不同。
3. 資料驗證階段
使用專業的驗證軟件對組裝完成的資料進行驗證。如果驗證通過，則可以發布eCTD申報資料；如果未通過驗證，則需要根據驗證結果對資料進行完善，直至資料通過驗證。驗證階段的時間取決于資料的準確性和完整性，以及驗證過程中發現問題的多少。
4. 提交階段
申請人需要將eCTD申報資料刻錄至光盤中，并按照要求進行封裝和標注。然后將光盤提交給監管機構。提交階段的時間主要取決于物流運輸的時間，通常需要幾天到一周左右，具體取決于快遞公司的服務和距離。
5. 審評階段
監管機構接收到申報資料后，會進行審評。根據相關數據，采用eCTD提交的上市申請，其審評時間平均縮短了20%以上。但具體的審評時間仍然會受到多種因素的影響，如審評機構的工作量、申報資料的完整性和準確性等。
需要注意的是，eCTD電子提交的時間周期并不是固定不變的，它會受到多種因素的影響，包括企業內部的操作流程、資料的復雜程度、驗證過程中發現問題的多少、物流運輸的時間以及審評機構的工作量等。企業在進行eCTD電子提交時，應該合理安排時間，并確保申報資料的質量，以減少不必要的延誤。
