
1. 文件壓縮與優化
圖像壓縮:高分辨率圖像是文件大小增大的主要原因之一。使用適當的圖像壓縮工具和技術,可以在保持圖像質量的同時顯著減小文件體積。
文本優化:避免在PDF文檔中嵌入不必要的字體和冗余文本。使用標準字體和高效的文本編碼方式(如UTF-8),可以進一步減少文件大小。
文件分割:對于大型文檔,可以將其分割為多個較小的文件。這不僅有助于減少單個文件的大小,還能提高整體提交的靈活性。
2. XML文件的性能優化
減少嵌套層級:過于復雜的嵌套結構會增加XML文件的解析難度,導致性能下降。通過簡化層級結構,可以提高文件的解析效率。
使用高效的標簽命名:標簽命名應簡潔明了,避免使用過長或復雜的命名方式。這不僅有助于提高文件的可讀性,還能減少文件體積。
避免冗余數據:在XML文件中,冗余數據會增大文件體積并降低性能。通過定期清理和維護,可以確保XML文件的簡潔和高效。
3. 提升PDF文檔的可讀性與兼容性
標準化文本編碼:使用標準的文本編碼方式(如UTF-8),可以確保文檔在不同系統和平臺上的兼容性。
優化書簽和目錄:清晰的書簽和目錄結構有助于監管機構快速定位和審閱文檔。
4. 系統功能支持
續傳功能:部分eCTD送件平臺提供續傳功能,允許用戶上傳較大的技術文件。
電子提交網關(ESG):美國和歐盟等地區使用電子提交網關,支持系統版(Applicability Statement 2,AS2,Gateway to Gateway)和網頁版(FDA WebTrader / EMA eSubmission Web Client)兩種方式,申請人可以結合自身情況選擇合適的方式上傳文件。