
一、EXTEDO公司的eCTDmanager系統
支持的集成系統:
提供DMS集成工具,可與BIOVIA、Microsoft SharePoint、OpenText Content Server和Documentum(舊稱EMC2 Documentum)、Veeva、Alfresco和若干其他文檔管理系統集成。
功能特點:
其功能超出基本的eCTD提交材料軟件,為用戶提供完整的監管檔案匯編環境,直觀界面允許用戶在不事先了解XML技術的情況下輕松處理電子提交材料,獨特視覺輔助提供簡化流程和高準確性的環境。
二、Veeva系統
支持的集成系統:
Veeva研發云基于云平臺的一體化優勢,可以實現臨床、質量、注冊申報、PV等各業務模塊之間的互聯互通,內容、數據可進行自由流動和調用。
功能特點:
例如再鼎醫藥與Veeva合作,引入Veeva Vault eTMF系統、Vault CTMS臨床試驗項目管理系統、Vault RIM注冊申報系統和Vault Quality質量管理系統等,實現多系統覆蓋,并且在數據可視化上,基于Veeva平臺的源數據,結合報表BI工具進行了數據挖掘和智能化管理,展示出多種符合公司管理需求的儀表盤。