| 文件格式 | 說明 |
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| XML | 可擴展標記語言，用于定義文檔結構和內容 |
| PDF | 便攜式文檔格式，用于創建電子文檔 |
| DTD 和 Schema | 用于對XML文檔結構進行規范并驗證其有效性的定義和描述文件 |
| SDTM 和 ADaM | 用于臨床研究數據的標準格式 |
其他支持的文件格式
ICH標準的模塊二至模塊五樣式表格文件：如`ich-stf-stylesheet-2-3.xsl`、`ich-stf-stylesheet-2-2a.xsl`等。
ICH標準的STF標簽值文件：如`valid-values.xml`。
不支持的文件格式
無效的文件類型：如`.zip`和`.exe`等文件類型。
文件格式要求
PDF文件要求：
限制、版本、文件大小、字體、字體大小、字體顏色、頁面方向、頁面大小和頁邊距、頁眉和頁腳、電子文件來源、創建PDF文檔和圖像的建議、壓縮圖像減少文件大小、圖像顏色匹配、ICC配置文件、文檔導航（超文本鏈接、書簽和目錄）頁碼、初始視圖設置、優化、安全、使用Acrobat插件等。
如果提交的單個申報資料文件（除外文、和申請表之外）內容超過五頁，需要提供對應的目錄（正文目錄、表格目錄、圖表目錄）和書簽來輔助導航；在不能使用目錄和書簽進行文檔導航的情況下可使用超文本鏈接來幫助定位。
