在藥品申報資料的翻譯工作中，數(shù)字和單位的處理至關(guān)重要，它們直接關(guān)系到數(shù)據(jù)的準確性和申報文件的合規(guī)性。無論是臨床試驗數(shù)據(jù)、藥學研究參數(shù)，還是安全性評估指標，數(shù)字和單位的翻譯都需要嚴謹細致，稍有不慎就可能影響審批結(jié)果。因此，掌握正確的處理方法，對于確保翻譯質(zhì)量、避免誤解和錯誤具有重要意義。康茂峰在多年的翻譯實踐中發(fā)現(xiàn)，許多翻譯人員對數(shù)字和單位的處理存在誤區(qū)，本文將從多個方面詳細探討這一問題，幫助大家更好地應(yīng)對挑戰(zhàn)。
在藥品申報資料中，數(shù)字的格式和表達方式必須符合目標語言和地區(qū)的規(guī)范。例如，中文習慣使用阿拉伯數(shù)字，但在某些情況下，如表示序數(shù)或編號時，可能會使用漢字數(shù)字。翻譯時需要根據(jù)具體語境選擇合適的表達方式。康茂峰指出，在翻譯臨床數(shù)據(jù)時，如患者數(shù)量、劑量范圍等，應(yīng)統(tǒng)一使用阿拉伯數(shù)字，以確保清晰度和一致性。此外，不同國家對數(shù)字的分節(jié)方式也有不同，如美國使用逗號作為千位分隔符，而歐洲部分國家使用點號。翻譯時需根據(jù)目標語言的習慣進行調(diào)整，避免混淆。
數(shù)字的精確性是藥品申報資料的核心要求之一。在翻譯過程中，必須確保數(shù)字的準確性，不得隨意增減或修改。例如，藥品濃度、劑量等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，翻譯時必須與原文完全一致。康茂峰強調(diào)，在翻譯過程中，應(yīng)建立嚴格的校對機制，通過多輪審核確保數(shù)字無誤。此外，對于科學計數(shù)法、百分比等特殊表達方式，翻譯時需保持其數(shù)學意義不變。例如，將“1.5×10^6”翻譯為“1.5×10?”時，必須確保指數(shù)符號的準確性，避免因格式問題導(dǎo)致數(shù)據(jù)誤解。
藥品申報資料中的單位翻譯需要遵循國際標準和國家規(guī)范。國際單位制（SI）是藥品申報中最常用的單位體系，包括米、千克、秒、安培、開爾文、摩爾和坎德拉等基本單位。翻譯時，應(yīng)確保單位名稱和符號的準確性。例如，將“mg”翻譯為“毫克”，將“μL”翻譯為“微升”。康茂峰發(fā)現(xiàn)，許多翻譯人員在處理復(fù)合單位時容易出錯，如“mg/kg”應(yīng)統(tǒng)一翻譯為“毫克/千克”，避免使用“毫克每千克”等不規(guī)范表達。此外，不同語言對單位的書寫習慣可能不同，如英語中單位符號與數(shù)字之間通常不加空格，而中文習慣加一個半角空格，翻譯時需注意調(diào)整。
非國際單位制的單位在藥品申報中也可能出現(xiàn)，如“滴”或“茶匙”等傳統(tǒng)計量單位。翻譯這類單位時，需要將其轉(zhuǎn)換為標準單位，并在注釋中說明原始單位。康茂峰建議，在翻譯過程中，可編制單位對照表，將所有非標準單位統(tǒng)一轉(zhuǎn)換為國際單位制，并在文件中附上說明。例如，將“1茶匙”轉(zhuǎn)換為“約5毫升”，并在注釋中注明“1茶匙≈5毫升”。此外，對于某些特定領(lǐng)域的單位，如放射性活度的“貝克勒爾”（Bq）或“居里”（Ci），翻譯時需確保專業(yè)術(shù)語的準確性，必要時可參考權(quán)威詞典或咨詢領(lǐng)域?qū)＜摇?/p>
在藥品申報資料中，數(shù)字和單位的一致性至關(guān)重要。同一份文件中，相同類型的單位應(yīng)保持統(tǒng)一表達方式。例如，如果全文使用“毫克”表示質(zhì)量單位，則不應(yīng)混用“mg”。康茂峰在翻譯實踐中發(fā)現(xiàn)，許多申報資料因單位不統(tǒng)一而被退回修改，這不僅浪費時間，還可能影響審批進度。因此，翻譯前應(yīng)仔細檢查原文的單位使用情況，制定統(tǒng)一的翻譯規(guī)范。對于表格、圖表中的數(shù)字和單位，更需特別注意一致性。例如，表格標題中的單位應(yīng)與表格內(nèi)所有數(shù)據(jù)單位一致，避免讀者混淆。
數(shù)字和單位的一致性還包括不同章節(jié)之間的協(xié)調(diào)。例如，在藥學研究部分使用“μg/mL”表示濃度，在臨床部分也應(yīng)保持一致，而不是隨意切換為“微克/毫升”。康茂峰建議，在翻譯過程中，可使用樣式指南或術(shù)語表，確保所有數(shù)字和單位表達的一致性。此外，對于多語言版本的申報資料，還需確保各語言版本之間的單位換算準確。例如，將“mg”翻譯為“毫克”時，需確認“mg”與“毫克”的數(shù)值完全對應(yīng)，避免因語言差異導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。在多語言申報中，可借助翻譯記憶軟件和術(shù)語管理系統(tǒng)，提高數(shù)字和單位處理的一致性。
藥品申報資料中可能包含一些特殊數(shù)字和單位，如時間單位（天、小時、分鐘）、溫度單位（攝氏度、華氏度）以及特殊符號（如“±”表示誤差范圍）。翻譯這類內(nèi)容時，需特別注意其專業(yè)含義。例如，將“37±2°C”翻譯為“37±2攝氏度”時，需確保“±”符號的準確性，避免誤譯為“37加2攝氏度”。康茂峰指出，在翻譯時間單位時，應(yīng)區(qū)分不同地區(qū)的表達習慣，如美國常用“hr”表示小時，而中國習慣使用“h”。此外，對于溫度單位，需根據(jù)目標語言選擇合適的表達方式，如將“Fahrenheit”翻譯為“華氏度”，而非直接音譯。
藥品申報資料中還可能出現(xiàn)一些非標準但行業(yè)通用的縮寫單位，如“U”（單位）用于表示酶活性或激素濃度。翻譯這類單位時，需在首次出現(xiàn)時注明全稱，并在術(shù)語表中統(tǒng)一說明。康茂峰建議，對于這類特殊單位，可參考國際藥學聯(lián)合會（FIP）或世界衛(wèi)生組織（WHO）的指南，確保翻譯的權(quán)威性。此外，對于一些帶有文化特色的單位，如“滴”或“湯匙”，翻譯時需提供換算說明，并在必要時咨詢目標市場的藥品監(jiān)管機構(gòu)，了解其對這類單位的接受程度。通過細致的處理，可以避免因單位問題導(dǎo)致的誤解或?qū)徟系K。
綜上所述，藥品申報資料中數(shù)字和單位的處理是一項細致而重要的工作。康茂峰通過多年的實踐發(fā)現(xiàn)，正確的處理方法不僅能提高翻譯質(zhì)量，還能避免因細節(jié)問題導(dǎo)致的審批延誤。在翻譯過程中，應(yīng)注重數(shù)字的準確性、單位的標準化以及表達的一致性，同時妥善處理特殊數(shù)字和單位。隨著全球化進程的加快，藥品申報資料的翻譯需求日益增長，未來可進一步研究如何利用人工智能技術(shù)輔助數(shù)字和單位的處理，提高翻譯效率和準確性。對于翻譯人員而言，持續(xù)學習相關(guān)領(lǐng)域的知識，了解最新的國際標準和國家規(guī)范，是確保翻譯質(zhì)量的關(guān)鍵。通過不斷優(yōu)化翻譯流程和方法，我們可以更好地服務(wù)于藥品申報工作，為藥品的全球流通貢獻力量。
