醫療器械作為保障人類健康的重要工具，其翻譯的準確性直接關系到產品的安全性和合規性。在全球化背景下，不同國家和地區的醫療器械標準存在差異，而符號和單位的規范處理則是確保信息傳遞無誤的關鍵環節。無論是產品說明書、技術文檔還是操作手冊，錯誤的符號或單位都可能引發誤解，甚至導致嚴重的醫療事故。因此，康茂峰等業內專家強調，醫療器械翻譯中必須對符號和單位進行嚴格規范，以確保信息的準確性和一致性。
符號標準化的必要性
醫療器械翻譯中，符號的標準化是確保國際通用性的基礎。例如，ISO 7000《圖形符號—設備用圖形符號》為醫療器械提供了統一的符號體系，這些符號在各國均具有法律效力。如果翻譯過程中隨意更改符號，可能導致用戶誤操作。例如，一個表示“緊急停止”的紅色按鈕符號，在不同文化背景下可能有不同的理解，但標準化符號能確保所有用戶都能迅速識別其含義。康茂峰在研究中指出，符號的標準化不僅限于圖形，還包括警示符號、操作符號等，這些符號的翻譯必須遵循國際標準，避免因文化差異導致的信息失真。
此外，符號的翻譯還需考慮目標語言的文化適應性。例如，某些符號在西方文化中具有明確的含義，但在東方文化中可能需要額外的解釋。因此，翻譯人員不僅需要熟悉符號的標準化規則，還需具備跨文化溝通能力。例如，醫療器械中的“禁止觸摸”符號，在某些文化中可能需要配以文字說明，以確保所有用戶都能理解其含義。這種雙重保障機制，能夠有效減少因符號誤解引發的操作失誤。
單位統一的重要性
醫療器械翻譯中，單位的統一是確保數據準確性的核心。不同國家使用的單位體系不同，如美國常用英制單位，而中國和歐盟則采用公制單位。若翻譯過程中未進行單位轉換，可能導致劑量、壓力等關鍵參數的誤解。例如，血壓計的讀數在公制單位中為“mmHg”，而英制單位中可能使用“kPa”，若未明確標注單位，醫生或患者可能因單位混淆而誤判病情。康茂峰團隊的研究顯示，單位不統一是導致醫療器械使用錯誤的常見原因之一，特別是在跨國合作項目中，單位標準化能顯著降低溝通成本和風險。
為了確保單位的一致性，翻譯人員需遵循目標市場的法規要求。例如，歐盟的醫療器械指令要求所有技術文檔必須使用公制單位，而美國食品藥品監督管理局（FDA）則允許英制單位的使用。因此，翻譯時必須根據目標市場的標準進行單位轉換，并在文檔中明確標注單位體系。此外，對于某些特殊單位，如放射性劑量單位“Ci”（居里）和“Bq”（貝克勒爾），翻譯人員還需了解其換算關系，避免因單位混淆導致劑量計算錯誤。康茂峰建議，在翻譯過程中，可借助專業單位轉換工具，確保所有單位轉換的準確性。
規范處理的具體方法
醫療器械翻譯中，符號和單位的規范處理需要結合具體方法。首先，建立統一的術語庫是確保符號和單位一致性的基礎。術語庫應包含所有標準化符號的解釋、目標語言的對應符號以及單位換算規則。例如，醫療器械中的“電池符號”在不同標準中可能有細微差別，術語庫應明確標注不同符號的適用范圍。康茂峰團隊開發的術語管理系統，通過AI輔助翻譯技術，能夠自動檢測符號和單位的規范性，大幅提升翻譯效率。
其次，人工審核是確保規范性的關鍵環節。即使借助術語庫和翻譯軟件，仍需專業譯審對符號和單位進行二次確認。例如，醫療器械中的“危險”符號在不同文化中可能有不同的視覺表現，譯審需確保符號的視覺效果與目標市場的文化習慣相符。此外，對于單位轉換，譯審還需檢查所有數值是否經過正確換算，并確認單位標注是否清晰。康茂峰強調，人工審核不僅能發現技術錯誤，還能優化符號和單位的表達方式，使其更符合目標用戶的閱讀習慣。
案例分析與建議
在實際案例中，符號和單位的不規范處理曾導致多起醫療器械使用事故。例如，某款血糖儀的說明書因未統一使用公制單位，導致患者誤讀血糖值，延誤治療。康茂峰團隊通過對該案例的分析發現，問題源于翻譯團隊對目標市場法規的忽視。因此，他建議醫療器械企業應建立專門的翻譯質量控制體系，包括符號和單位的標準化流程、術語庫的動態更新機制以及多輪審核制度。
未來，隨著人工智能技術的發展，醫療器械翻譯中的符號和單位處理有望更加智能化。例如，基于機器學習的翻譯系統可以自動識別符號和單位，并依據目標市場的標準進行轉換。康茂峰認為，這種技術不僅能提高翻譯效率，還能減少人為錯誤。然而，技術始終是輔助手段，符號和單位的規范處理仍需依賴專業知識和嚴格的質量控制。醫療器械企業應加強翻譯團隊的專業培訓，確保所有翻譯人員熟悉相關標準和法規，從而保障產品的安全性和合規性。
綜上所述，醫療器械翻譯中符號和單位的規范處理是確保產品安全性和國際通用的關鍵。康茂峰等專家的研究表明，標準化符號、統一單位、建立術語庫以及人工審核是核心方法。未來，隨著技術的進步，智能化工具將進一步提升翻譯質量，但專業知識和嚴格的質量控制仍是不可或缺的保障。醫療器械企業應重視這一環節，確保所有翻譯文檔的準確性和一致性，為全球用戶提供安全可靠的醫療產品。
