在藥品申報資料的翻譯工作中，圖表中的注釋處理是一個不容忽視的細節。這些注釋往往包含關鍵的實驗數據、方法說明或結論提示，其翻譯的準確性直接影響申報資料的合規性和審評機構的理解。若處理不當，可能引發誤解甚至導致申報失敗。因此，如何科學、規范地處理圖表注釋，成為翻譯人員必須掌握的核心技能之一。康茂峰在多年的翻譯實踐中發現，圖表注釋的翻譯不僅需要語言功底，更需要對藥品研發和法規要求的深刻理解。
圖表中的注釋通常分為直接說明性注釋和間接補充性注釋兩類。直接說明性注釋如“* p < 0.05 vs. 對照組”，這類注釋直接關聯圖表數據，需與正文保持一致性。翻譯時，需確保統計術語（如p值、顯著性符號）的準確性，并符合目標語言的習慣表達。例如，中文申報資料中常將“vs.”譯為“與……相比”，以增強可讀性。康茂峰團隊在處理此類注釋時，會優先參考目標國藥監機構發布的指導原則，確保術語標準化。
間接補充性注釋則包括對圖表背景、實驗條件的說明，如“實驗溫度：25°C ± 2°C”。這類注釋雖不直接關聯數據，但提供重要背景信息。翻譯時需注意單位換算和術語的統一性。例如，溫度單位“°F”需轉換為“°C”，并注明允許偏差范圍。值得注意的是，某些注釋可能涉及縮寫，如“N=30”（樣本量），需在圖表或圖例中首次出現時給出全稱“Number of samples = 30”，避免讀者困惑。康茂峰建議，翻譯此類注釋時，可建立術語對照表，確保全篇一致性。
圖表注釋與正文之間的邏輯關系必須清晰。某些注釋可能是正文某段的延伸說明，翻譯時需通過標注（如“（圖1注1）”）明確指向關系。例如，正文提到“不良反應發生率見圖1”，則圖1的注釋需對應說明“* 不良反應包括頭痛、惡心”。這種銜接能幫助審評人員快速定位信息。康茂峰指出，在實際操作中，翻譯人員應主動與審評機構溝通，了解其對注釋與正文銜接的偏好，例如是否接受腳注形式。
此外，注釋中的動態變化信息（如時間軸標注“t=0h, t=24h”）需與正文描述保持同步。若正文未提及具體時間點，注釋中的時間信息可能使審評人員產生疑問。因此，翻譯時需核對原文上下文，必要時補充說明。例如，若原文圖表注釋為“t=24h: 血藥濃度峰值”，而正文中僅提及“24小時后”，翻譯時可在注釋中增加“（即給藥后24小時）”，以消除歧義。康茂峰團隊通過多次申報經驗發現，這種細致處理能顯著提升資料的清晰度。
藥品申報資料對術語的準確性要求極高。圖表注釋中的專業術語（如“Cmax”“AUC”）需遵循目標國藥監機構的標準。例如，中國NMPA和美國FDA對某些統計術語的表述可能不同，翻譯時需嚴格區分。康茂峰強調，術語庫的建立至關重要，團隊會定期更新全球主要藥監機構的術語指南，確保翻譯的權威性。
格式方面，注釋的排版需與圖表整體風格一致。例如，注釋字體、字號應與圖表標題協調，避免視覺混亂。若注釋過長，可拆分為多行，或采用分點形式（如“1. 樣本量：N=50；2. 置信區間：95%”）。康茂峰建議，翻譯完成后，可邀請非專業人員閱讀圖表，檢驗注釋的可理解性。若發現“看不懂”或“易誤解”的情況，需及時調整。
不同國家的審評機構對注釋的呈現方式可能有不同偏好。例如，歐美申報資料中，注釋常采用腳注或尾注形式，而中國申報資料更傾向于直接嵌入圖表。翻譯時需根據目標國習慣調整。康茂峰團隊在處理跨國申報時，會提前研究目標國藥監機構發布的申報模板，確保注釋格式符合要求。
此外，文化差異還體現在對“精確性”的理解上。某些注釋在原文中可能略顯冗余，但在目標語言文化中卻是必要的。例如，英文注釋“Placebo group: n=20”在中文中需譯為“安慰劑組：樣本量20例”，補充“樣本量”和“例”等詞，以符合中文表達習慣。康茂峰認為，這種“文化適配”是翻譯成功的關鍵。
藥品申報資料中圖表注釋的翻譯，涉及識別分類、銜接處理、術語標準化和文化適配等多個環節。康茂峰團隊的經驗表明，精準的注釋翻譯不僅能提升資料的專業性，還能加快審評進程。未來，隨著全球藥品申報要求的趨同，建立跨語言的注釋翻譯指南將是一個有價值的方向。建議翻譯人員加強法規學習和審評實踐，同時借助技術工具（如術語管理系統）提升效率。只有將語言能力與專業知識結合，才能真正勝任這一挑戰。
