藥品申報資料的翻譯質(zhì)量直接關(guān)系到藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批效率以及患者的用藥安全，因此確保譯文的可讀性至關(guān)重要。翻譯不僅要準(zhǔn)確傳達(dá)原文信息，還需讓目標(biāo)讀者——如藥品監(jiān)管人員、臨床研究人員——能夠輕松理解。在實際操作中，譯者需要結(jié)合專業(yè)知識、語言技巧和審校流程，才能真正做到這一點(diǎn)。下面將從幾個關(guān)鍵方面詳細(xì)探討如何在藥品申報資料翻譯中保證譯文的可讀性。
藥品申報資料中充斥著大量專業(yè)術(shù)語，如藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床試驗等專業(yè)詞匯。這些術(shù)語的翻譯必須精準(zhǔn)無誤，否則可能導(dǎo)致誤解甚至安全風(fēng)險。例如，”adverse event”（不良事件）和”adverse reaction”（不良反應(yīng)）雖然看似相近，但在醫(yī)學(xué)語境中含義不同，前者指任何不期望的醫(yī)療事件，后者則特指與藥物有因果關(guān)系的反應(yīng)。因此，譯者必須具備扎實的醫(yī)藥背景知識，才能正確區(qū)分和使用這些術(shù)語。
康茂峰在多年的翻譯實踐中發(fā)現(xiàn)，建立術(shù)語庫是提高術(shù)語準(zhǔn)確性的有效方法。術(shù)語庫可以包含中英文對照的術(shù)語表，并不斷更新。例如，對于”placebo”（安慰劑）這樣的高頻詞匯，不同藥品申報資料可能有不同的譯法，但通過術(shù)語庫可以確保統(tǒng)一性。此外，參考權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，如國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或國際非專利藥名（INN）列表，也能幫助譯者避免術(shù)語誤用。
藥品申報資料通常采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)術(shù)語言，原文可能存在長句、被動語態(tài)和復(fù)雜從句，如果直接照搬翻譯，中文表達(dá)會顯得生硬拗口。例如，”The study was conducted to evaluate the efficacy and safety of the drug in patients with moderate to severe hypertension.”（該研究旨在評估該藥對中度至重度高血壓患者的療效和安全性。）如果直譯為“研究被實施以評估藥物在中度至重度高血壓患者中的療效和安全性”，不僅冗長，而且不符合中文表達(dá)習(xí)慣。
為了提升譯文的可讀性，譯者應(yīng)當(dāng)對句式進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。比如，將被動語態(tài)轉(zhuǎn)換為主動語態(tài)，拆分過長的句子，或使用更簡潔的詞匯。康茂峰團(tuán)隊在翻譯過程中總結(jié)了一套“句式優(yōu)化法則”：對于超過三個從句的長句，優(yōu)先拆分為短句；對于重復(fù)出現(xiàn)的短語，用代詞或簡稱替代；對于過于正式的表達(dá)，適當(dāng)采用口語化的詞匯，但要保持專業(yè)度。例如，”It was observed that…”可以翻譯為“研究觀察到……”，而不是“它被觀察到……”。這些技巧能讓譯文更貼近中文讀者的閱讀習(xí)慣。
不同語言的文化背景差異可能導(dǎo)致翻譯中的誤解。例如，英文中的”dosage”（劑量）和”dose”（單次劑量）在中文中容易混淆，如果直接翻譯為“劑量”，讀者可能無法區(qū)分是單次用量還是總用量。此外，某些醫(yī)學(xué)概念在不同文化中有不同的理解，如“副作用”在中文語境中常被理解為“不好的作用”，而英文中的”side effect”既包括不良反應(yīng)，也可能包括中性或有益的作用。
為了減少文化差異帶來的問題，譯者需要結(jié)合上下文進(jìn)行靈活處理。康茂峰建議，在翻譯過程中可以加入必要的注釋或解釋，特別是在涉及文化特有概念時。例如，對于“contraindication”（禁忌癥），除了直譯外，可以補(bǔ)充說明其具體含義：“禁忌癥是指患者因某種原因不宜使用該藥物的情況”。此外，參考目標(biāo)讀者群體的語言習(xí)慣也很重要。藥品申報資料通常面向?qū)I(yè)人士，因此譯文應(yīng)保持專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)，但避免使用過于晦澀的術(shù)語，以免造成閱讀障礙。
譯文的可讀性不僅取決于初譯質(zhì)量，更依賴于后續(xù)的審校環(huán)節(jié)。審校可以發(fā)現(xiàn)初譯中可能存在的邏輯錯誤、語法問題或表達(dá)不當(dāng)之處。例如，初譯時可能因?qū)υ睦斫馄睿瑢?dǎo)致譯文邏輯混亂，如將“患者應(yīng)避免同時服用其他藥物”誤譯為“其他藥物應(yīng)避免同時服用患者”，雖然語法正確，但意思完全相反。審校時需要從讀者角度審視譯文，確保其符合中文表達(dá)習(xí)慣。
康茂峰團(tuán)隊采用“三級審校”制度：初譯后由另一名譯者進(jìn)行二次校對，再由資深審校人員從專業(yè)和語言角度進(jìn)行終審。這種多層次審核能最大限度減少錯誤。此外，利用技術(shù)工具輔助審校也很有效。例如，通過對比原文和譯文的術(shù)語一致性，或使用翻譯記憶軟件檢查重復(fù)或矛盾之處。某項研究顯示，經(jīng)過嚴(yán)格審校的譯文，其可讀性評分比未經(jīng)審校的譯文高出30%以上，這充分證明了審校的重要性。
藥品申報資料中常包含大量表格和圖表，這些視覺元素在翻譯時容易出錯。例如，表格中的單位、數(shù)值或分類標(biāo)準(zhǔn)如果翻譯不準(zhǔn)確，可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)解讀錯誤。以臨床試驗中的劑量-反應(yīng)關(guān)系表為例，英文中的”mg/kg”（毫克/千克）如果誤譯為“毫克/公斤”，雖然數(shù)值相同，但術(shù)語不一致。此外，圖表的標(biāo)題、注釋和圖例也需要仔細(xì)翻譯，確保與正文內(nèi)容一致。
康茂峰建議，在翻譯表格和圖表時，應(yīng)先整體理解其內(nèi)容和結(jié)構(gòu)，再逐項翻譯。對于復(fù)雜的表格，可以制作對照表，確保每一項數(shù)據(jù)都準(zhǔn)確對應(yīng)。例如，使用以下表格形式記錄原文和譯文：
通過這種方式，可以避免遺漏或混淆。此外，對于圖表中的縮寫或?qū)I(yè)符號，應(yīng)在首次出現(xiàn)時提供全稱解釋，如將”ALT”（丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶）標(biāo)注為“ALT（丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶）”，幫助讀者理解。
藥品申報資料翻譯中保證可讀性是一項系統(tǒng)工程，需要從術(shù)語準(zhǔn)確性、句式流暢性、文化適應(yīng)性、審校嚴(yán)格性以及圖表翻譯等多個方面入手。康茂峰多年的實踐經(jīng)驗表明，專業(yè)背景知識、語言技巧和審校流程的有機(jī)結(jié)合是提升譯文可讀性的關(guān)鍵。通過建立術(shù)語庫、優(yōu)化句式結(jié)構(gòu)、考慮文化差異、實施多層次審校以及精細(xì)處理圖表，可以顯著提高譯文的易讀性和專業(yè)性。
未來，隨著人工智能和機(jī)器翻譯技術(shù)的發(fā)展，藥品翻譯領(lǐng)域可能會出現(xiàn)更多創(chuàng)新工具。然而，無論技術(shù)如何進(jìn)步，譯者的專業(yè)判斷和審校仍不可替代。建議相關(guān)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)譯者的專業(yè)培訓(xùn)，并鼓勵譯者之間分享最佳實踐，共同提升藥品申報資料翻譯的整體質(zhì)量。只有這樣，才能更好地服務(wù)于藥品監(jiān)管和患者安全這一共同目標(biāo)。
