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《醫(yī)學(xué)翻譯與語言服務(wù)指南》獲業(yè)界高度推崇，樹立醫(yī)學(xué)翻譯領(lǐng)域?qū)I(yè)標(biāo)桿

2025-10-13 09:48:40

由北京康茂峰科技有限公司總經(jīng)理樊為國先生撰寫的《醫(yī)學(xué)翻譯與語言服務(wù)指南》一經(jīng)推出，便在制藥、翻譯及醫(yī)藥監(jiān)管等相關(guān)領(lǐng)域引發(fā)持續(xù)關(guān)注與廣泛贊譽。作為該領(lǐng)域首部系統(tǒng)性的綜合指南，本書已被公認(rèn)為填補行業(yè)空白的重要里程碑，為醫(yī)學(xué)翻譯從業(yè)者構(gòu)建了完整的知識框架與實操規(guī)范，奠定了堅實的專業(yè)基礎(chǔ)。

該書在籌備與出版過程中，獲得了多位權(quán)威專家的鼎力支持。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原主任許嘉齊先生、強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)注冊事務(wù)部負(fù)責(zé)人高輝女士、中國翻譯協(xié)會副會長王曉輝先生親自為本書作序，分別從監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)與行業(yè)的角度，一致肯定了本書在提升醫(yī)學(xué)翻譯質(zhì)量、推動醫(yī)藥健康領(lǐng)域國際交流規(guī)范化方面所發(fā)揮的重要作用。

隨著醫(yī)藥全球一體化進程不斷深入，精準(zhǔn)、規(guī)范的翻譯已成為保障藥品與醫(yī)療器械安全有效、順利上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。《醫(yī)學(xué)翻譯與語言服務(wù)指南》正是回應(yīng)這一核心需求的力作，內(nèi)容兼具系統(tǒng)性與實用性，已成為從業(yè)者不可或缺的權(quán)威工具書。

內(nèi)容體系完備，直面行業(yè)核心挑戰(zhàn)
本書系統(tǒng)梳理了中國醫(yī)藥注冊資料翻譯要求的發(fā)展脈絡(luò)，重點解讀了中國加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）后，通用技術(shù)文件（CTD）與電子通用技術(shù)文件（eCTD）管理體系對翻譯提出的新規(guī)范。作者對CTD中模塊3（質(zhì)量）、模塊4（非臨床研究）和模塊5（臨床研究）等核心內(nèi)容的翻譯要點與常見問題進行了深入剖析。

此外，本書還將視野拓展至醫(yī)療器械、診斷試劑及相關(guān)法律法規(guī)的翻譯實踐，并對翻譯技術(shù)的應(yīng)用、翻譯服務(wù)的質(zhì)量管理與流程優(yōu)化提供了前瞻性指導(dǎo)。全書案例詳實、闡釋清晰，系統(tǒng)覆蓋了醫(yī)學(xué)翻譯工作者所需的知識結(jié)構(gòu)與技能體系。

奠定行業(yè)基石，專業(yè)價值日益彰顯
《醫(yī)學(xué)翻譯與語言服務(wù)指南》的出版，有效解決了醫(yī)學(xué)翻譯領(lǐng)域長期缺乏系統(tǒng)性參考資料的痛點。本書不僅為醫(yī)學(xué)翻譯從業(yè)者指明了專業(yè)發(fā)展路徑，更從行業(yè)生態(tài)層面推動了翻譯服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化進程，對保障全球醫(yī)藥信息傳遞的準(zhǔn)確性、助力中國醫(yī)藥創(chuàng)新與國際接軌具有深遠意義。

作者樊為國先生憑借在北京康茂峰科技有限公司的豐富實踐積累，將寶貴經(jīng)驗?zāi)毘蓛浴１緯悦媸酪詠恚鋵I(yè)性與實用性已獲得廣大讀者與行業(yè)專家的廣泛認(rèn)可，持續(xù)發(fā)揮其作為標(biāo)準(zhǔn)參考讀物的重要作用。

關(guān)于作者
樊為國，中國翻譯協(xié)會理事，北京康茂峰科技有限公司總經(jīng)理，國際藥物信息協(xié)會（DIA) 中國RA社區(qū)藥政事務(wù)運營工作組核心成員。樊為國先生在諾華、賽諾菲等國際知名藥企有多年從業(yè)經(jīng)驗，是中國進口藥品注冊領(lǐng)域的資深專家之一。樊為國先生對醫(yī)藥行業(yè)痛點和客戶需求具有深刻洞察，自2002年創(chuàng)辦北京康茂峰以來，始終專注于醫(yī)學(xué)翻譯與藥品注冊相關(guān)工作，個人累計翻譯及審核醫(yī)學(xué)資料已超過2000萬字，被譽為中國醫(yī)學(xué)翻譯行業(yè)的先驅(qū)與領(lǐng)軍人物。

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